1. Obiectiv:Să se stabilească o procedură operațională standard pentru înlocuirea tratamentelor de filtrare a aerului primar, mediu și HEPA, astfel încât sistemul de aer condiționat să fie în conformitate cu reglementările de management al calității producției de dispozitive medicale.
2. Domeniu de aplicare: Aplicabil filtrului grosier al sistemului de evacuare a aerului (rețea cu bump), filtrului primar, filtrului mediu, curățării și înlocuirii filtrului de aer HEPA.
3. Responsabilitate:Operatorul instalației de aer condiționat este responsabil pentru implementarea acestei proceduri.
4.Conţinut:
4.1 Filtrul principal, filtrul mediu și filtrul HEPA trebuie înlocuite în conformitate cu condițiile procesului de producție pentru a îndeplini cerințele de bază ale producției sistemelor de aer condiționat, atingând în același timp condițiile de producție necesare.
4.2 Filtrul jaluzelelor de evacuare a aerului (filtrul grosier al filtrului de vânt).
4.2.1 Sita filtrului grosier de la admisia de aer trebuie înlocuită (curățată) o dată la 30 de zile lucrătoare, iar sita filtrului grosier de la ieșirea inferioară de aer trebuie înlocuită pentru curățare (clătire cu apă de la robinet, fără perie, cu pistol de apă cu presiune înaltă), iar filtrul grosier de la admisia de aer trebuie inspectat complet pentru a depista eventualele deteriorări. (Dacă este deteriorat, nu trebuie utilizat din nou. După curățarea filtrului grosier de la admisia de aer, acesta trebuie plasat într-o încăpere relativ etanșă. După ce filtrul s-a uscat, personalul va verifica filtrul grosier de la admisia de aer individual. Acesta poate fi instalat și utilizat. Dacă filtrul grosier de la ieșirea de aer este deteriorat, acesta va fi înlocuit la timp.
4.2.2 Sita filtrantă grosieră a admisiei de aer se înlocuiește în funcție de deteriorare, dar durata maximă de viață nu trebuie să depășească 2 ani.
4.2.3 Primăvara și toamna, sezonul prăfuit va crește numărul de curățări ale sitei filtrante grosiere.
4.2.4 Când alimentarea cu aer este insuficientă, curățați orificiul de evacuare a aerului pentru a îndepărta praful de pe plasă.
4.2.5 Sita filtrului grosier pentru demontarea orificiului de evacuare a aerului poate fi efectuată fără a opri grupul, dar noul filtru grosier pentru orificiul de evacuare trebuie instalat la timp.
4.2.6 De fiecare dată când curățați și înlocuiți filtrul de aer, trebuie să completați „Formularul de înregistrare a curățării și înlocuirii filtrului de aer”.
4.3 Filtrul principal:
4.3.1 Este necesar să se deschidă șasiul și să se verifice trimestrial dacă ramele filtrului inițial sunt deteriorate sau nu și să se curețe filtrul principal o dată.
4.3.2 De fiecare dată când filtrul principal este curățat, acesta trebuie îndepărtat (fără curățare directă pe cadru), plasat într-o cameră specială de curățare, spălat în mod repetat cu apă curată (apă de la robinet), iar filtrul trebuie inspectat pentru a vedea dacă există deteriorări. Înlocuire la timp în caz de deteriorare (Nu folosiți apă la temperatură înaltă sau apă sub presiune în timpul curățării). După curățarea filtrului, acesta trebuie plasat într-o cameră relativ etanșă. După ce filtrul s-a uscat, personalul va verifica filtrul individual pentru a vedea dacă există deteriorări. Poate fi instalat și utilizat, de exemplu, dacă filtrul inițial este deteriorat și înlocuit la timp.
4.3.3 După îndepărtarea și curățarea filtrului principal, personalul trebuie să curețe simultan interiorul carcasei aparatului de aer condiționat cu apă curată. Piesele detașabile și lavabile trebuie îndepărtate și curățate, suprafața echipamentului trebuie curățată și, în final, cu o lavetă uscată (laveta nu se poate îndepărta). Ștergeți din nou până când corpul carcasei îndeplinește cerințele de anti-praf înainte de a instala filtrul principal.
4.3.4 Timpul inițial de înlocuire a filtrului se modifică în funcție de deteriorare, dar durata maximă de viață nu trebuie să depășească 2 ani.
4.3.5 De fiecare dată când înlocuiți sau curățați filtrul principal și șasiul, trebuie să completați la timp „Formularul de înregistrare a curățării și înlocuirii filtrului de primă utilizare” și să vă pregătiți pentru revizuire.
4.4 Filtru mediu
4.4.1 Filtrul mediu necesită o inspecție completă a șasiului trimestrial, fixarea și etanșarea cadrului mediu, verificarea efectului intermediar trebuie efectuată o dată pentru a vedea dacă corpul sacului mediu este deteriorat sau nu, iar praful este aspirat complet o dată.
4.4.2 De fiecare dată când se îndepărtează aspiratorul intermediar, punga cu efect mediu, disponibilă fără prescripție medicală, trebuie demontată și aspirată cu un aspirator special. În timpul operațiunii de aspirare, personalul trebuie să acorde atenție pipetei aspiratorului pentru a nu rupe punga cu efect mediu și să verifice culoarea fiecărei pungi una câte una. În mod normal, dacă există conducte deschise sau scurgeri pe corpul pungii etc. Dacă aceasta este deteriorată, praful trebuie înlocuit la timp.
4.4.3 La aspirarea în demontarea cu efect mediu, personalul trebuie să curețe cadrul și să îl frece la timp pentru a îndeplini cerințele de lipsă de praf înainte de a instala filtrul mediu.
4.4.4 Pentru a instala filtrul mediu, corpul sacului trebuie aplatizat pe cadru și fixat pentru a preveni golurile.
4.4.5 Timpul de înlocuire a filtrului mediu se înlocuiește în funcție de deteriorare și de starea de reținere a prafului sacului, dar durata maximă de viață nu trebuie să depășească doi ani.
4.4.6 Completați Formularul de înregistrare a curățării și înlocuirii filtrului mediu de fiecare dată când curățați și înlocuiți filtrul cu eficiență medie.
4.5 Înlocuirea filtrului HEPA
4.5.1 În cazul filtrelor HEPA, atunci când valoarea rezistenței filtrului este mai mare de 450 Pa; sau când viteza fluxului de aer la suprafața vântului este redusă la minimum, viteza fluxului de aer nu poate fi crescută nici după înlocuirea filtrului grosier și mediu; sau când filtrul HEPA prezintă o scurgere ireparabilă la suprafață, trebuie înlocuit un filtru HEPA nou. Dacă nu sunt îndeplinite condițiile de mai sus, acesta poate fi înlocuit o dată la 1-2 ani, în funcție de condițiile de mediu.
4.5.2 Înlocuirea filtrului HEPA este efectuată de către tehnicianul producătorului echipamentului. Operatorul de aer condiționat al companiei cooperează și completează „Fișa de înlocuire a filtrului HEPA”.
4.6 Măsuri de curățare a cutiei filtrului ventilatorului de evacuare și de înlocuire a filtrului:
4.6.1 Fiecare cutie de filtru a ventilatorului de evacuare necesită deschiderea verificării șasiului la fiecare șase luni pentru a verifica dacă rama rețelei cu eficiență medie este deteriorată sau nu, și ștergerea o dată a rețelei cu eficiență medie și a cutiei. Standardul de curățare a rețelei cu eficiență medie este același ca în (4.4). Rețeaua cu eficiență medie se înlocuiește în funcție de deteriorare, dar durata maximă de viață nu trebuie să depășească 2 ani.
4.7 De fiecare dată când inspecția este finalizată, aceasta poate fi pusă în funcțiune după îndeplinirea cerințelor.
4.8 Mediul de rezervă și stocarea primară trebuie ambalate într-o pungă de plastic și sigilate. Acestea trebuie depozitate într-un punct special pentru uscare. Nu trebuie stivuite sau amestecate cu alte articole pentru a preveni deformarea puternică sub presiune. Persoana responsabilă este de depozitarea zilnică și are un cont de marfă.
4.9 Parametrii modelului pentru sita filtrantă grosieră (plasă concavă), filtrul primar, filtrul mediu și filtrul HEPA ale admisiei de aer a fiecărei unități sunt supuși formularului de înregistrare.
4.10 Filtrul mediu și filtrul HEPA utilizate de fiecare unitate trebuie selectate de la producători obișnuiți, cu calificări corespunzătoare, iar produsele au rapoarte de testare corespunzătoare.
4.11 După fiecare curățare și înlocuire, inspectorul de calitate va inspecta atelierul curat în conformitate cu „Regulamentul de monitorizare și gestionare a mediului în ateliere curate” și va îndeplini cerințele înainte de utilizare.
Data publicării: 08 mai 2014